Pour les professionnels de la santé

Après plus de 26 ans de succès clinique établi, il est démontré que les appareils à ultrasons pulsés de faible intensité (low-intensity pulsed ultrasound [LIPUS]) accélèrent la réparation des fractures et améliorent la guérison des fractures non consolidées4-7.

Comment fonctionne la technologie LIPUS?

Les ultrasons émis par les dispositifs médicaux à ultrasons pulsés de faible intensité (LIPUS) créent, au siège de la fracture, des nanomouvements qui stimulent une réponse biochimique par les intégrines (des mécanorécepteurs) en augmentant la production de cyclo-oxygénase-2 (COX-2), laquelle active les molécules qui favorisent la réparation des fractures2.

D’après Harrison A, Lin S, Pounder N, Mikuni-Takagaki Y. Ultrasonics. 2016;70:45-52.
COX-2 = cyclo-oxygénase-2; PGE2 = prostaglandine E2

Principaux essais cliniques à l’appui du traitement par l’appareil à technologie LIPUS

1994
(ECRA à double insu)

1997
(ECRA à double insu)

2001
(Auto-appariement)

2015
(Registre)

Caractéristiques techniques de l’appareil UNIO

I_e : 30 mW/cm² (± 30 %)
P : 117 mW (± 20 %)
R_BN: 4,0 Max
A_er : 3,88 cm² (± 5 %)
ƒ_awf : 1,5 MHz (± 5 %)
Forme d’onde : pulsée
PW : 200 μs (± 5 %)
PRF : 1,0 kHz (± 5 %)
DF : 20 %
Q : collimaté

Pourquoi prescrire l’appareil UNIO à vos patients?

Homologué par Santé Canada

L’appareil UNIO est un dispositif médical de classe II homologué par Santé Canada (numéro de l’homologation : 109919) qui est indiqué pour le traitement des fractures osseuses fraîches et des fractures non consolidées établies, à l’exception des fractures du crâne et de la colonne vertébrale.

Facile à utiliser à domicile

UNIO procure 20 minutes d’ultrasons pulsés de faible intensité (LIPUS), pour le traitement des fractures fraîches et non consolidées1.

Accélère la guérison

Les appareils à technologie LIPUS ont accéléré la guérison des fractures fraîches comparativement au placebo et ont entraîné des taux élevés de guérison des fractures non consolidées2-7.

Chez quel type de patients l’appareil UNIO peut-il être utilisé?

L’appareil UNIO est indiqué pour le traitement des fractures osseuses fraîches et des fractures non consolidées établies, à l’exception des fractures du crâne et de la colonne vertébrale. L’endroit et le type de la fracture influencent les résultats1.

L’appareil UNIO peut être utilisé en présence de vis et de plaques de métal1.

L’appareil UNIO est destiné à un usage non invasif uniquement et ne doit être utilisé que selon les directives d’un médecin ou d’un autre professionnel de la santé, conformément à son utilisation prévue et aux renseignements fournis dans le Guide de l’utilisateur de l’appareil UNIO1.

Les personnes qui portent un stimulateur cardiaque doivent obtenir l’approbation de leur médecin avant d’utiliser l’appareil UNIO1.

L’innocuité et l’efficacité n’ont pas été établies chez certaines populations de patients. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le Guide de l’utilisateur de l’appareil UNIO.

Envoyez un courriel à UNIO pour recevoir une copie EN/FR du guide de l’utilisateur à [email protected]

Comment dois-je amorcer le traitement par l’appareil UNIO chez mes patients?

L’appareil UNIO doit être prescrit par un médecin ou par un professionnel de la santé. Veuillez communiquer avec nous pour obtenir de plus amples renseignements sur la prescription à vos patients.